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宁波天康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400163”基本信息
注册证编号浙械注准20152400163 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酸、曲拉通X-100; 试剂2:聚苯乙烯胶乳、叠氮钠、抗链球菌溶血素“O”羊抗人抗体。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/26
生效日期2021/1/26
有效期至2025/3/29
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