| 注册证编号 | 浙械注准20152400163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酸、曲拉通X-100； 试剂2：聚苯乙烯胶乳、叠氮钠、抗链球菌溶血素“O”羊抗人抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
