| 注册证编号 | 赣械注准20192020209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西三股河科贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进李公路以北 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进李公路以北 |
| 产品名称 | 可调距颅内导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SGH-A:7mm×100mm；SGH-B:10mm×100mm；SGH-C :13mm×100mm；SGH-D :16mm×100mm；SGH-E :4.2mm×90mm。SGH系企业名称中三股河的汉语拼音简称，A、B、C、D、E为产品规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三通吸引管、吸引管芯、盖帽、引流管(2支)、循环引流管、可撕套管组成。经钴60灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供脑外科手术作为内镜插入通路的管鞘，用于微创清除颅内血肿、扩大手术视野。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/23 |
| 生效日期 | 2019/8/23 |
| 有效期至 | 2024/8/22 |
