| 注册证编号 | 浙械注准20162400448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江维益生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1， 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2， 试剂2：10ml×2； 试剂1：60ml×1， 试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2， 试剂2：15ml×2； 试剂1：80ml×1， 试剂2：20ml×1； 试剂1：80ml×2， 试剂2：20ml×2； 试剂1：4ml×4×5，试剂2：4ml×1×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲盐溶液，曲拉通X-100；试剂2：链球菌溶血素“O”抗原致敏胶乳，曲拉通X-100。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
