| 注册证编号 | 浙械注准20142400149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州普望生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 产品名称 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份盒、96人份盒、384人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)微孔酶标板：微孔内包被有大鼠抗壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)单克隆抗体；生物素标记山羊抗壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)多克隆抗体；辣根过氧化物酶标记的亲和素及稀释液；壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)样本稀释液；显色剂A:含有双氧水的缓冲液；显色剂B：含有3,3’，5,5’-四甲基联苯胺的缓冲液；洗涤液、终止液；不干胶片；壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)校准品、壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量检测人血清样本中的壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
