| 注册证编号 | 浙械注准20212220285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号2号厂房四层 |
| 产品名称 | 流式点阵发光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMatrix 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括吸样模块、液路模块、光学模块、控制与信号处理模块、机架模块、自动进样模块、软件组件（发布版本号V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 结合配套的检测试剂，流式点阵发光分析仪适用于对人体样本中各种被分析物同时进行多个指标的定量或者定性检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/7 |
| 生效日期 | 2021/7/7 |
| 有效期至 | 2026/7/6 |
