| 注册证编号 | 辽械注准20202210361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 产品名称 | 磁共振影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVW.MR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过网络下载交付，分为两种运行模式：独立运行模式下，软件组成包括平台基础功能以及图像处理功能，非独立运行模式下，本产品需运行于AVW型医学影像处理软件，软件组成包括图像处理功能。平台基础功能包含：主页、胶片打印、诊断报告、DICOM Viewer。图像处理功能包含：View、3D(选配)、图像拼接(选配)、MRS(选配)、SMILE(选配)、DTI(选配)、PWI(选配)、BrainART(选配)、BrainQuant(选配)、 FlowQuant(选配)、CHANCE(选配)、DWI(选配)、血管分析(选配)、虚拟内窥镜(选配)、BOLD(选配)、DCE(选配)、Neuro 3D(选配)、JointQuant(选配)、CSI(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在AVW医学影像处理软件上运行，用于对符合DICOM3.0标准的MR图像进行查阅和处理，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
