| 注册证编号 | 沪械注准20192020344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌内镜异物取出钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳头（头部外形：GH、GI、GJ、GK、GT、GD、GR、GL、GX、GM十种）、软管、滑柄和手柄组成。其中钳头（GH、GR、GL、GM、GT、GI、GK、GJ）为06Cr19Ni10的制成，钳头（GX）为Ti-50.9%Ni的制成、钳头（GD）为06Cr19Ni10和TPU制成；软管（GH、GI、GJ、GK）为06Cr19Ni10、软管（GR、GL、GM、GT、GD、GX）为聚乙烯；支撑架、铆钉、芯轴套、钢丝绳为06Cr19Ni10，钳环，钳柄为ABS树脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构临床通过内窥镜钳道将人体自然腔道内的各种异物取出。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/23 |
| 生效日期 | 2019/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
