| 注册证编号 | 京械注准20172070220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 脉极客医疗科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢D栋7层706室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢D栋7层706室 |
| 产品名称 | 单道心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CARE-A0、 CARE-B0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录仪主机、地电极线(CARE-A0型适用)以及软件App(软件名称：Magitor Care,版本V1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 单道心电记录仪适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量及记录，可为医护人员的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
