| 注册证编号 | 粤械注准20142140234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宏瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇永龙路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布或淋膜非织造布及胸部位置覆盖一层聚乙烯膜组成。分前身、后身、袖子、系带等部分。本产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/15 |
| 生效日期 | 2019/8/15 |
| 有效期至 | 2024/8/14 |
