| 注册证编号 | 粤械注准20202402179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | C—反应蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：浓度水平B：0.5mL×1；规格2：浓度水平B：0.5mL×5；规格3：浓度水平B：1mL×1；规格4：浓度水平B：1mL×5；规格5：五水平组合装（ A、B、C、D、E ）：0.5mL每个浓度各1支（×1）；规格6：五水平组合装（ A、B、C、D、E ）：1mL每个浓度各1支（×1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为含有人源C-反应蛋白抗原的液体校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司血液细胞分析仪以及特定蛋白免疫分析仪的校准使用，用于校准迈瑞C-反应蛋白检测系统。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
