| 注册证编号 | 苏械注准20152191201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 上肢关节被动训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T-GBQ-04、T-GBQ-05、T-GBQ-06、T-GBQ-07、T-GBQ-08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | T-GBQ-04由机体、手持操作器、控制面板、高度调节杆、前臂可调握手柄、前臂支架、上臂支架、上臂固定座、绑带、高度调节杆、底座组成。T-GBQ-05由机体、手持操作器、控制面板、可升降座椅、前臂可调握手柄、前臂支架、上臂支架、绑带、底座组成。T-GBQ-06由机体、手持操作器、控制面板、前臂可调握手柄、前臂移动支架、上臂固定座、绑带、高度调节杆、底座组成。T-GBQ-07由机体、手持操作器、控制面板、前臂可调握手柄、前臂移动支架、上臂固定座、绑带、底座组成。T-GBQ-08由机体、手持操作器、控制面板、手腕移动支架、手掌固定座、前臂固定座、绑带、底座组成。适用范围/预期用途：适用于人体平衡功能的评价和数据管理用。软件的发布版本号均为V2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对上肢关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
