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宁波医杰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400842”基本信息
注册证编号浙械注准20152400842 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称镁测定试剂盒(Calmagite染料法)
管理类别第二类
型号规格试剂:70mL×6;试剂:70mL×5;试剂:70mL×3;试剂:50mL×6;试剂:50mL×2;试剂:50mL×1;试剂:60mL×2;试剂:100mL×2;试剂:100mL×5;试剂:40mL×6;试剂:20mL×1;720人份盒;镁离子校准品:1×1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分氢氧化钠(NaOH)、氯化钾(KCl)、氰化钾、聚乙烯吡咯烷酮、钙镁指示剂(Calmagite)、乙二醇二乙醚二胺四乙酸(EGTA) 、叠氮钠;校准品:含镁离子的水溶液。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清中镁离子(Mg)的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/10
生效日期2020/11/10
有效期至2025/11/9
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