| 注册证编号 | 浙械注准20212400124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml（20ml×2）；90ml（45ml×2）；100ml（50ml×2）；200ml（50ml×4）；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：水平1（1ml×1），水平2（1ml×1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）、二甲苯胺蓝、乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙酸（EGTA）；校准品、质控品：氯化镁。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中镁的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
