| 注册证编号 | 桂械注准20212070252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康仕源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市迎凯路27号2号生产车间第五层 |
| 生产地址 | 南宁市迎凯路27号2号生产车间第五层 |
| 产品名称 | 便携式多参数健康检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MHE-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、无创血压袖带、血氧探头、体温探头、十二导心电导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用于成人和儿童的健康辅助检查，可以实现血压测量、心电心率检测、脉搏血氧饱和度、脉率测量、体温测量。配合外置的血糖、尿酸、总胆固醇监测系统（型号BKM13-1，勤立生物科技股份有限公司生产），血糖尿酸总胆固醇分析仪（型号BK6-20MD，苏州普春堂生物科技有限公司生产），便携式尿液分析仪（型号URIT-31，桂林优利特医疗电子有限公司生产），血红蛋白分析仪（型号URIT-15，桂林优利特医疗电子有限公司生产），红外额温快筛仪（型号HT-F03D，深圳市特思高电子有限公司生产），血脂分析系统（型号CCM-112，艾康生物技术（杭州）有限公司生产），全自动生化分析仪（型号Pointcare M1、Pointcare M3，天津微纳芯科技有限公司生产），可以实现血糖检测、尿酸测量、11项尿常规分析、血红蛋白测定、红外体温测量、血脂分析、生化分析，检查结果可存档或者打印，以辅助医生对建档用户的长期健康监测。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
