| 注册证编号 | 浙械注准20162220308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号2号厂房四层 |
| 产品名称 | 免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Jet-iStar 3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进样模块、加样模块（包括：加样针、加样臂和液路部分）、反应模块（包括：反应板堆栈组件、反应板转移组件、温育和反应环）、检测模块、试剂模块、耗材模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于荧光免疫层析技术的临床检验分析仪器，与我公司及重庆鉴星生物科技有限公司生产的免疫荧光法检测试剂配套使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2025/6/14 |
