| 注册证编号 | 滇械注准20162400108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15mL×1R2：5mL×1 R1：30mL×1R2：10mL×1 R1：45mL×1R2：15mL×1 R1：60mL×1R2：20mL×1 R1：60mL×2R2：20mL×2 1test×1 50test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 纤维蛋白（原）降解产物校准品：1×1 mL（可选购） 纤维蛋白（原）降解产物质控品：1×1 mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：TRIS缓冲液20 mmol/L R2：抗人纤维蛋白原降解产物多克隆抗体包被的乳胶100-300mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人、血清、血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
