| 注册证编号 | 浙械注准20192400272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×50mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：1×60mL，试剂2：1×12mL； 300测试盒（试剂1：2×48mL，试剂2：1×21mL）； 700测试盒（试剂1：2×100mL，试剂2：1×44mL）； 700测试盒（试剂1：3×68mL，试剂2：1×46mL）； 1000测试盒（试剂1：2×98mL，试剂2：1×47mL）； 300测试盒（试剂1：1×32mL，试剂2：1×9.5mL）； 2×150测试盒（试剂1：2×45mL，试剂2：2×9mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、表面活性剂、防腐剂； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、免疫球蛋白G抗体、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
