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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400300”基本信息
注册证编号冀械注准20162400300 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:40ml/瓶×1;试剂2:10ml/瓶×1。 2) 试剂1:40ml/瓶×2;试剂2:20ml/瓶×1。 3) 试剂1:60ml/瓶×1;试剂2:15ml/瓶×1。 4) 试剂1:60ml/瓶×6;试剂2:15ml/瓶×6。 5) 试剂1:80ml/瓶×1;试剂2:20ml/瓶×1。 6) 300T(试剂1:60ml;试剂2:15ml)。 7) 600T(试剂1:120ml;试剂2:30ml)。
结构及组成/主要组成成分由试剂1(碳酸氢钠缓冲液 200 mmol/L,水杨醛肟 10 mmol/L,丁二酮肟盐 1 mmol/L,Tween20(为聚氧乙烯去水山梨醇单月桂酸酯和一部分聚氧乙烯双去水山梨醇单月桂酸酯的混合物 1 mol/L)和试剂2(水杨醛肟30mmol/L,a-硝基酚半乳糖苷酶505kU/L)组成。
适用范围/预期用途用于检测人体血清样本中锌离子的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/9/16
生效日期2021/9/16
有效期至2026/9/15
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