| 注册证编号 | 浙械注准20152400779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3、试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:15mL×1、试剂2:5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、穴合剂、 β-D-半乳糖苷酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、O-硝基酚半乳糖苷。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中钠离子（Na）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
