注册证编号 | 浙械注准20232401056 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
生产地址 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1; 试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:30mL×2,试剂2:10mL×2; 试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2; 试剂1:45mL×3,试剂2:45mL×1; 试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1; 试剂1:15mL×1,试剂2:5mL×1; 100测试盒;400测试盒;800测试盒; 校准品(可选购):1.0mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:N,N-二羟乙基甘氨酸缓冲液、共脂肪酶; 试剂2:酒石酸缓冲液、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6’-甲基试卤灵)酯; 校准品:脂肪酶、小牛血清。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/14 |
生效日期 | 2023/2/14 |
有效期至 | 2028/2/13 |