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桂林恒保健康防护有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20182180076”基本信息
注册证编号桂械注准20182180076 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林恒保健康防护有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
生产地址桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
产品名称天然橡胶胶乳男用避孕套
管理类别第二类
型号规格型号 光面(普通型、超强型、加厚型、超薄型、物理延时型、彩色型、香型、束腰、气囊、异型)、非光面(螺纹型、颗粒型、螺纹颗粒组合型、蘑菇内颗粒型、物理延时型、彩色型、香型、束腰、气囊、异型) 规格 W45mm--W49mm、W50mm--W55mm、W56mm--W64mm、W65mm--W74mm
结构及组成/主要组成成分产品所用材料为天然橡胶胶乳,产品常规为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊或无储精囊两种。套状部通常设计为光面或非光面,颜色有本色或彩色。可按产品特点、形状分型为:普通型、超强型、加厚型、超薄型、异型等。避孕套加有润滑剂,为二甲基硅油润滑剂或水溶性润滑剂(含玻尿酸)。
适用范围/预期用途主要用于在性交中阻止精子和卵子的结合,减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。物理延时型有助于延长性交持续时间。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/7/25
生效日期2023/7/25
有效期至2028/11/29
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