| 注册证编号 | 湘械注准20212401732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋 602 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24mL(R1：18mL×1，R2：6mL×1)；40mL(R1：30mL×1，R2：10mL×1)；80mL( R1：60mL×1，R2：20mL×1)；160mL(R1：60mL×2，R2：20mL×2)；160mL(R1：60mL×2，R2：40mL×1)；320mL(R1：60mL×4，R2：20mL×4)；320mL(R1：60mL×4，R2：40mL×2)；2400mL(R1：600mL×3，R2：200mL×3)；384T(R1：36mL×2，R2：12mL×2)；1280T(R1：60mL×2，R2：40mL×1)。校准品(选配)：1mL×1 或 0.5 mL×1。低值质控品(选配)：1mL×1 或 0.5mL×1；高值质控品(选配)：1mL×1 或 0.5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三(羟甲基)氨基甲烷 12.11g/L，乙二醇双(2-氨基乙醚)-N,N,N`,N`-四乙酸 0.17g/L。R2：邻苯三酚 2.50g/L。校准品：含超氧化物歧化酶的冻干品质控品：含超氧化物歧化酶的冻干品 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
