| 注册证编号 | 粤械注准20192140908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市如本生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区 |
| 产品名称 | 经鼻肠营养导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔型：6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#、20#、12#(带导丝型)、14#(带导丝型)、16#(带导丝型)、18#(带导丝型)；三腔型：14#-1、14#-1A、14#-2、14#-2A、14#-3、14#-3A、14#-1(带导丝型)、14#-1A(带导丝型)、14#-2(带导丝型)、14#-2A(带导丝型)、14#-3(带导丝型)、14#-3A(带导丝型) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型：由导管及连接头组成。主要成分：硅橡胶。 三腔型：由充气管、输液管、抽液管、球囊、导管及单向阀组成。主要成分为硅橡胶。 带导丝型包含附件导丝，导丝主要成分：不锈钢、聚氨酯（TPU）包裹层、聚维酮（PVP)亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作抽取胃液和输送营养液时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/16 |
| 生效日期 | 2019/8/16 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
