| 注册证编号 | 浙械注准20222070248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 产品名称 | 脑电监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ND-6ND-7ND-8ND-6SND-7SND-8S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由信号放大器、台车、摄像头(选配)、医用一体机、脑电监测组件（包含脑电传感器延长线和一次性无创脑电传感器）、脉搏血氧监测组件（包含脉搏血氧延长线）和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对患者脑电信号的采集、记录、处理以及脉搏率、血氧饱和度、高铁血红蛋白生理参数的监测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2027/5/29 |
