| 注册证编号 | 苏械注准20162221074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 半自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HCU01-1、HCU01-2、 HCU01-3、HCU01-7、 HCU01-8、HCU01-9、HCU02-1、HCU02-2、 HCU02-3、HCU02-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动尿液分析仪由控制系统、光学检测系统、机械装置及输入输出部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仪器适用于对配套的尿液分析试纸条（干化学法）进行分析，供医疗机构对人体尿液样本中尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C 、钙离子、肌酐及微量白蛋白进行半定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
