| 注册证编号 | 鲁械注准20232020720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市高区初村镇石海街29号 |
| 生产地址 | 山东省威海市高区初村镇山海路288号E2座 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WBUG-3208BS、WBUG-3508BS、WBUG-1815BS、WBUG-2515BS、WBUG-2815BS、WBUG-3215BS、WBUG-3515BS、WBUG-3815BS、WBUG-3518BS、WBUG-2545BS、WBUG-3545BS、WBUG-3208BC、WBUG-3508BC、WBUG-1815BC、WBUG-2515BC、WBUG-2815BC、WBUG-3215BC、WBUG-3515BC、WBUG-3815BC、WBUG-3518BC、WBUG-2545BC、WBUG-3545BC、WBUG-3208TS、WBUG-3508TS、WBUG-1815TS、WBUG-2515TS、WBUG-2815TS、WBUG-3215TS、WBUG-3515TS、WBUG-3815TS、WBUG-3518TS、WBUG-2545TS、WBUG-3545TS、WBUG-3208TC、WBUG-3508TC、WBUG-1815TC、WBUG-2515TC、WBUG-2815TC、WBUG-3215TC、WBUG-3515TC、WBUG-3815TC、WBUG-3518TC、WBUG-2545TC、WBUG-3545TC、WBUG-3208US、WBUG-3508US、WBUG-1815US、WBUG-2515US、WBUG-2815US、WBUG-3215US、WBUG-3515US、WBUG-3815US、WBUG-3518US、WBUG-2545US、WBUG-3545US、WBUG-3208UC、WBUG-3508UC、WBUG-1815UC、WBUG-2515UC、WBUG-2815UC、WBUG-3215UC、WBUG-3515UC、WBUG-3815UC、WBUG-3518UC、WBUG-2545UC、WBUG-3545UC。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据导丝结构和材质分为：混合导丝、PTFE导丝、PU导丝，其中混合导丝由套管、芯轴、导头、涂层、推管（选配）组成。PTFE导丝由套管、芯轴、推管（选配）组成。PU导丝由套管、芯轴、涂层、推管（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜或X射线监视下，与J型导管或扩张引流套件配套使用，用于支撑、引导器械，进入泌尿道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2028/8/2 |
