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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172401293”基本信息
注册证编号浙械注准20172401293 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格试剂:1×60mL;试剂:4×60mL;试剂:2×80mL;试剂:4×100mL;试剂:1×40mL。
结构及组成/主要组成成分试剂:邻苯三酚红、钼酸钠、曲拉通、碳酸钠、碳酸氢钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人脑脊液(或尿液)中总蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2027/12/21
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