| 注册证编号 | 鲁械注准20182140240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁市经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 生产地址 | 济宁市经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 110cm×120cm、120cm×120cm、130cm×130cm、140cm×140cm、150cm×140cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术衣由衣领、衣身、衣袖组成，腰部收口为拉绳收口，拉绳为无纺布材料，前胸、衣领、衣身、衣袖为无纺布复合材料，各种规格手术衣所用原材料均完全一致。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
