| 注册证编号 | 湘械注准20212162374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙佐冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园厂房3栋4楼401-403室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园厂房3栋4楼401-403室 |
| 产品名称 | 近视弱视综合治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS-200-1A、RS-200-2A、RS-200-3A、RS-200-4A、RS-200-5A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由治疗模块、外壳、眼罩、瞳距调节旋钮、锁紧手轮、触摸屏、控制电路、电气接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于弱视（包括屈光不正性弱视，屈光参差性弱视，斜视性弱视）和近视的辅助治疗，仅供7-18岁人群使用（在医疗机构中由专业医师指导下使用，不用于未近视儿童预防使用）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
