| 注册证编号 | 浙械注准20222020284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 产品名称 | 内镜用带密封鞘取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由密封鞘、取物袋组成，辅助组件有一次性气腹针、一次性筋膜缝合器；其中密封鞘由穿刺套管、穿刺针和烟雾过滤器组成（部分规格适用，具体见型号规格表）。取物袋由纳物袋和结扎绳组成。其中穿刺套管由套管、套座、注气阀、阻气阀、密封帽、可调塞（只适用V型中密封鞘）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜微创手术中穿刺和取标本时一次性使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
