| 注册证编号 | 浙械注准20172401057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 40ml×1，试剂2 10ml×1；试剂1 80ml×1，试剂2 20ml×1；试剂1 60ml×2，试剂2 15ml×2；试剂1 80ml×2，试剂2 20ml×2；试剂1 60ml×4，试剂2 15ml×4；试剂1 80ml×5，试剂2 20ml×5；校准品：1ml（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，试剂1为由Tris缓冲液（PH值9.70）、磷酸二氢钾、尿素酶、α-酮戊二酸、叠氮钠成分组成的水溶液；试剂2为由Tris-Hcl缓冲液（PH值7.40）、α-酮戊二酸、5-腺苷二磷酸二钠盐、谷氨酸脱氢酶、β-还原性辅酶Ⅰ、叠氮钠成分组成的水溶液。配套校准品：尿素纯品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素（Urea）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
