| 注册证编号 | 桂械注准20182140012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层 |
| 产品名称 | 可重复使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：高性能型、标准Ⅰ型、标准Ⅱ型；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用防静电布料（含特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为高性能型、标准Ⅰ型、标准Ⅱ型三种。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医护人员传播，起到双向生物防护的作用。产品出厂时未做灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2028/1/24 |
