| 注册证编号 | 浙械注准20142400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：脲酶、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、二磷酸腺苷、三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)、α-酮戊二酸；校准品：尿素。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中尿素浓度的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
