| 注册证编号 | 苏械注准20172090676 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 超声波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB810A，HB810B，HB810D，HB820B，HB820D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声波治疗仪由主机（电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块）、超声治疗头（与患者接触部分为304不锈钢和医用硅胶）组成。按通道数和外观形式不同分为5种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管疾病、高脂血症、脑中风后遗的肢体运动障碍、软组织挫伤的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/5/1 |
