注册证编号 | 苏械注准20172090676 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
产品名称 | 超声波治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HB810A,HB810B,HB810D,HB820B,HB820D |
结构及组成/主要组成成分 | 超声波治疗仪由主机(电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块)、超声治疗头(与患者接触部分为304不锈钢和医用硅胶)组成。按通道数和外观形式不同分为5种型号。 |
适用范围/预期用途 | 用于心血管疾病、高脂血症、脑中风后遗的肢体运动障碍、软组织挫伤的辅助治疗。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/20 |
生效日期 | 2022/1/20 |
有效期至 | 2027/5/1 |