绍兴圣康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400266”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；60ml×4，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×6，试剂2：45ml×2；试剂1：5L（试剂1：4L×1，试剂2：1L×1）；10L（试剂1：8L×1，试剂2：2L×1）；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐缓冲液；试剂2：尿酸酶，4-氨基安替比林，过氧化物酶。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/3/23 |
