| 注册证编号 | 浙械注准20212400508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 产品名称 | 尿酸测试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：OGS-201，包装：1人份袋、10人份筒、25人份筒、10人份盒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒；尿酸控制液（选配）：型号：OGC-201，包装：2瓶盒、3瓶盒、5瓶盒、10瓶盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含尿酸测试条、调码卡或二维码、尿酸控制液（选配）。（其他内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测成人新鲜毛细血管全血及静脉全血中的尿酸浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供高尿酸血症患者自我监测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
