| 注册证编号 | 京械注准20152220146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧 |
| 产品名称 | 全自动凝血测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XL3690i、XL3690c、XL3690t、XL3600i、XL3600c、XL3600t、XL3600p、XL3200i、XL3200c、XL3200t、XL3200p、XL1000e、XL1000s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝血仪主机（加样臂、样品盘单元、测试单元、清洗单元、加热制冷单元组成）、柜机(选配）、数据线、电源线、凝血仪软件（发布版本：2）、计算机（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用凝固法（磁珠法+光学法）、免疫比浊法 、发色底物法，与配套试剂盒联合使用，对血液的凝血、抗凝血、纤溶、抗纤溶功能进行测试。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
