| 注册证编号 | 浙械注准20152400575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH 8.0）、聚乙二醇、氯化钠、曲拉通x-100、吐温20、叠氮钠；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 （pH7.4）、羊抗人白蛋白抗体、聚乙二醇、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠盐、曲拉通x-100、吐温20、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
