飘迈医疗用品（扬州）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242140154”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242140154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飘迈医疗用品（扬州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮经济开发区凌波路55号 |
| 生产地址 | 江苏高邮经济开发区凌波路55号 |
| 产品名称 | 一次性活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HP/117（18、19、20、21、22）05（10、15）03（05、07）；HP/217（18、19）05（10、15）03（05、07）；HP/317（18、19）0503（05） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活检针按结构组成不同分为HP/1 型、HP/2 型、HP/3 型，由内针、外针、定标钮、三通或锥形接头、螺纹帽、抽吸器（HP/2 型、HP/3 型配置）、附件护套管组成，其中HP/1 型带公母螺纹帽，可选配延长管、抽吸器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、肾脏、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2029/1/30 |
