| 注册证编号 | 浙械注准20222220254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-4510 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪主机（含液路模块、光学模块、机械模块、电路控制模块、进样模块）、分析处理软件（发布版本：V01）、计算机、手持型条形码阅读器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用流动式影像分析技术，用于人体尿液中有形成分的识别和分析，包括：红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管型、病理管型、细菌、结晶、酵母菌、粘液和精子。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
