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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400053”基本信息
注册证编号浙械注准20172400053 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)-浓缩型
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1;R1:20ml×2;R1:20ml×4;R1:54ml×1;R1:54ml×2;R1:54ml×4;1×360Tests;2×360Tests; 4×360Tests;8×360Tests。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,5’-三磷酸腺苷 (ATP),氧化型辅酶Ⅰ(NAD+),硫酸镁,已糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6-PDH)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/16
生效日期2021/12/16
有效期至2027/1/5
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