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江门市凯林贸易有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400952”基本信息
注册证编号粤械注准20172400952 [查看相关产品信息]
注册人名称江门市凯林贸易有限公司[查看公司信息]
注册人住所江门市木朗大道151号1幢1至4层
生产地址江门市蓬江区杜阮镇木朗大道151号2幢3层和3幢首层、3层(委托生产)
产品名称支原体试剂组合(ID2+ST)(培养法)
管理类别第二类
型号规格S2401,30人份/盒;S2406,20人份/盒
结构及组成/主要组成成分主要由支原体ID2试剂盒和支原体药敏试剂盒组成。ID2试剂盒由R1试剂、R2试剂和鉴定计数试剂条组成。ST试剂盒由药敏试验试剂条和石蜡油组成。
适用范围/预期用途适用于解脲支原体、人型支原体的培养及药敏试验。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/4/22
生效日期2022/4/22
有效期至2027/5/30
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