| 注册证编号 | 浙械注准20162400696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL×1；60mL×2；80mL×1；80mL×2；80mL×5；60mL×4；50mL×5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸盐缓冲液、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠、4-氨基安替比林、对羟基苯甲酸。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/24 |
| 生效日期 | 2021/8/24 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
