| 注册证编号 | 赣械注准20232080265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西格兰斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型； 规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0，单位：mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用气管插管(普通型、加强型)、一次性无菌吸痰管、一次性使用带吸引头吸引连接管、橡胶外科手套、一次性使用配药注射器、口垫、一次性使用口咽通气道、脱脂棉纱布、医用脱脂棉、透气胶带、一次性使用喉镜窥片、一次性使用无菌垫单、导丝组成。其中一次性使用配药注射器、口垫、一次性使用口咽通气道、脱脂棉纱布、医用脱脂棉、透气胶带、一次性使用喉镜窥片、一次性使用无菌垫单、导丝为选用配置。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供医疗单位建立临时人工通气道手术和进行人体全麻手术时使用。 |
| 审批部门 | 南昌市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
