| 注册证编号 | 浙械注准20162400495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×15mL；试剂1: 1×80mL，试剂2: 1×20mL；试剂1: 2×40mL，试剂2: 2×10mL；试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×15mL；试剂1: 1×40mL，试剂2: 1×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，羟基苯甲酸；试剂2：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，葡萄糖氧化酶，过氧化物酶，变旋酶，4-氨基安替吡啉，稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/22 |
| 生效日期 | 2021/6/22 |
| 有效期至 | 2026/6/21 |
