| 注册证编号 | 鲁械注准20172401105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）： 30 mL × 2 试剂（R）： 60 mL × 2 试剂（R）： 60 mL × 7 试剂（R）： 100 mL × 2 试剂（R）： 100 mL × 6 校准品（S）： 2 mL × 1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:琥珀酸盐缓冲液（75 mmol/L）、溴甲酚绿 （14 g/dL ）、聚氧乙烯月桂醚（Brij35）（7 mL/L）。 校准品:牛血清白蛋白（定值见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中白蛋白（ALB）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
