| 注册证编号 | 浙械注准20232061049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ- QFJ-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、附件及配套电缆线组成。其中主机由减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、电源部分、主控部分和显示装置组成；附件包含进气管、气腹管（包含出气管、气腹接头）、一次性使用过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在腹腔内窥镜手术中产生并维持气腹，以建立视野和手术操作空间。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
