| 注册证编号 | 浙械注准20222400433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×50测试盒、2×50测试盒、3×50测试盒、4×50测试盒；1×100测试盒、2×100测试盒、3×100测试盒、4×100测试盒；1×200测试盒、2×200测试盒、3×200测试盒、4×200测试盒；C-反应蛋白校准品（可选购）：1mL×1；C-反应蛋白质控品（可选购）：2mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：包被有鼠抗人CRP单克隆抗体的胶乳颗粒；C-反应蛋白校准品：C-反应蛋白（蛋白基质）；C-反应蛋白质控品：C-反应蛋白（蛋白基质）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血中C反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/9/22 |
