| 注册证编号 | 浙械注准20152400865 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | 全量程C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:75mL×2、试剂2:25mL×2；试剂1:60mL×3、试剂2:60mL×1；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1：50ml×3、试剂2：50mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、稳定剂、乳胶颗粒悬液；试剂2：抗人CPR-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
