| 注册证编号 | 浙械注准20212220518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路289号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由工作站（应用软件）和分析仪（加注系统、搅拌系统、反应系统、清洗系统（MS-420、MS-400、MS-380无比色杯清洗）、测量系统、电源系统和制冷系统）组成，分析仪中测量系统包含光电比色模块、离子模块（离子模块为选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样品中成分的定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/11/17 |
